Publikationsliste

Vejledning til udfyldelse af datafelter

Vejledning gælder både for indberetning af rapporter via E5X og via Europa-Kommissionen indberetningsportal.

Vejledning til indberetning af hændelser ifølge Forordning 376/2014

Med forordning 376/2014 stilles der nye krav til, hvordan hændelsesindberetning skal finde sted, og hvilke formater, der kan anvendes.

Guidance material for Forordning 376/2014

Regulation 376/2014 repeals and replaces the existing occurrence legal framework (Directive 2003/42/EC6 and its implementing regulations) and introduces a number of new legal requirements.